10 datos sobre: El Mal de Chagas en Argentina

mal de chagas1- El Chagas es una enfermedad parasitaria causada por un protozoario flagelado, el Trypanosoma cruzi. Este parásito normalmente se transmite al ser humano a través de insectos hemípteros que se alimentan de sangre (hematófagos), conocidos en la mayor parte de Argentina como “vinchucas”.

2- Además de la vía vectorial, existen otros mecanismos de transmisión: la transfusión de sangre o el transplante de órganos de donantes infectados, la transmisión congénita de madres infectadas, la ingestión de sustancias contaminadas con los excrementos del vector y los accidentes de laboratorio.

3- La enfermedad de Chagas se caracteriza por una evolución en tres fases: aguda (generalmente asintomática o que presenta síntomas leves), indeterminada (la persona presenta serología positiva pero no desarrolla ninguna alteración orgánica atribuible al Chagas – El 75% de las personas infectadas permanecerá en esta fase durante toda su vida, el 25% restante evolucionará hacia la etapa crónica) y crónica (lesiones de diversa complejidad principalmente en el corazón, pero también en el tracto digestivo o el sistema nervioso).

4- La enfermedad de Chagas es una de las endemias más expandidas de América Latina y afecta principalmente a las poblaciones semirrurales y rurales del continente.

5- La Organización Mundial de la Salud estima que entre 16 y 18 millones de personas presentan serología positiva en esta región, que 50 mil individuos mueren cada año a causa de este mal y que existen aproximadamente 100 millones de personas que viven en situación de alto riesgo de contraer la enfermedad.

6- En Argentina, se estima que al menos un millón y medio de personas tienen Chagas, lo que representa el 4% de la población total del país.

7- Argentina es el tercer país en el mundo con prevalencia serológica de Chagas, después de Bolivia (18%) y Paraguay (9,2%).

8- En Argentina, la cantidad de niños menores de 15 años con Chagas se estima en 306.000, es decir, un 3,4% de la población total de ese grupo etáreo. Esta cifra tiene particular importancia dado que el 98% de los casos nuevos de Chagas ocurren en menores de 15 años siendo en este rango de edad cuando el tratamiento específico resulta más efectivo.

9- En la década del ’50, tienen inicio en la Argentina las acciones más específicas de control de la transmisión del T. cruzi. A partir de la creación en el año 1949 del Ministerio de Asistencia Social y Salud Públicay del Comité Directivo para las Investigaciones y Profilaxis sobre la Enfermedad de Chagas, que a su vez recomienda fundar el Servicio Nacional de Profilaxis y Lucha contra la Enfermedad de Chagas (SNPLECh), efectivizado en 1951 por Decreto Nº 2177/51.

10- Las provincias argentinas, en relación con la enfermedad de Chagas, se dividen en: Sin Riesgo – Bajo Riesgo (certificaron la interrupción de la transmisión vectorial y garantizan cobertura de vigilancia activa)- Mediano Riesgo (notificación de casos agudos vectoriales, con Índice de Infestación Domiciliaria (IID)< al 5%, con coberturas de vigilancia mayor al 50% y prevalencia serológica en menores de 5 años < a 5%)- Alto Riesgo (Provincias con notificación de casos agudos vectoriales, con un Índice de Infestación Domiciliaria (IID) > al 5%, sin cobertura de vigilancia activa o deficiente y prevalencia serológica en menores de 5 años > a 5%)

Datos del año 2007, Programa Federal de Chagas (se puede consultar haciendo click aquí)

10 datos sobre: ANMAT

ANMAT1- ANMAT son las siglas que corresponden a Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica. Este es un organismo descentralizado de la Administración Pública Nacional que colabora en la protección de la salud humana, controlando medicamentos, alimentos, productos médicos, reactivos de diagnóstico, cosméticos, suplementos dietarios y productos de uso doméstico.

2- Fue creado en noviembre de 1992 para controlar el cumplimiento de los procesos de autorización, registro, normatización, vigilancia y fiscalización de los productos que se utilizan en medicina, alimentación y cosmética humana.

3- ANMAT depende técnica y científicamente de las normas y directivas que imparte la Secretaria de Políticas, Regulación e Institutos del Ministerio de Salud.

4-La jurisdicción de ANMAT abarca todo el territorio nacional.

5- Está dividida en diferentes sectores: INAME (Instituto Nacional de Medicamentos) – INAL (Instituto Nacional de Alimentos) – Dirección de Tecnología Médica – Dirección de Evaluación de Medicamentos – Dirección de Asuntos Jurídicos – Dirección de Planificación y Relaciones Institucionales – Dirección de Coordinación y Administración

6- Cuenta con diferentes Sistemas de Vigilancia (Farmacovigilancia – Tecnovigilancia – Vigilancia Alimentaria) que permiten, durante la etapa de comercialización de los productos, detectar reacciones adversas y efectos indeseables imprevistos.

7- Algunos de sus objetivos son: autorizar y registrar la elaboración y comercialización de especialidades medicinales, productos para diagnóstico y cosméticos. Fiscalizar los establecimientos dedicados a la elaboración, importación, fraccionamiento y/o comercialización de los productos mencionados. Establecer normativas y especificaciones técnicas. Autorizar, registrar, controlar y fiscalizar la calidad y sanidad de los alimentos, incluyendo los suplementos dietarios, así como los materiales en contacto con los alimentos. Autorizar dispositivos de uso médico, materiales y equipos de uso en medicina humana.

8- ANMAT cuenta con el Programa ANMAT Responde, que es un servicio de consulta (línea gratuita 0800-333-1234 – mail: responde@anmat.gov.ar) que funciona de lunes a viernes, de 8 a 20 hs., y los sábados, domingos y feriados, de 10 a 18 hs y está orientado a informar sobre la situación de los establecimientos y productos de su competencia: medicamentos, alimentos, suplementos dietarios, productos médicos, cosméticos, domisanitarios, reactivos de diagnóstico, como así también acerca de servicios, trámites, legislación y noticias de interés.

9- ANMAT es la primera Autoridad Nacional de Referencia de la OPS en Regulación de Medicamentos

10- ANMAT publica el “Boletín para consumidores” que puede verse (así como las versiones anteriores) en su página web (click aquí). En los mismos se informa al público acerca de temás de interés dentro de su competencia.

10 datos sobre: Tamiflú

tamiflu1- El Oseltamivir (Tamiflú, su nombre comercial) es una droga originalmente desarrollada por el laboratorio Gilead Sciences, Inc.

2- Luego el permiso de producción pasó a manos de la compañía Hoffmann-La Roche Inc. (Roche) quien la produce y distribuye actualmente.

3- Desde 1997 y hasta que asumió como Secretario de Defensa del gobierno de los EEUU bajo la administración de George W. Bush, Donald Rumsfeld fue director de Gilead Sciences, Inc.

4- En el año 2005 el ex-presidente Bush anunció que podrían producirse al menos 200.000 muertes por causa de la gripe aviar (la amenaza de ese entonces). Inmediatamente su gobierno anunció la compra de 20 millones de dosis de Tamiflu (a $100 dólares la dosis).

5- Las ventas del Tamiflú han aumentado enormemente desde el comienzo del brote de la gripe A (N1H1) el pasado mes de Abril. El caudal de ventas en el primer trimestre del años se ha triplicado debido a las compras particulares y a aquellas para almacenamiento realizadas por los gobiernos y corporaciones.

6- Las ventas del segundo trimestre del año ya ascienden a los quinientos millones de dólares aproximadamente. Más de 12 veces lo que se vendió en 2008.

7- GlaxoSmithKline también ha visto aumentar sus ventas gracias a Relenza, un antiviral que compite con el Tamiflú.

8- Al contrario de lo que muchas personas puedan creer, el Tamiflú no cura la gripe A . Simplemente disminuye la violencia de los síntomas logrando haciéndolos “menos molestos”.

9- La OMS recomienda el uso del Tamiflú en adultos y niños gravemente enfermos con la gripe A ó H1N1 o que estén en alto riesgo de sufrir complicaciones. Pero las personas sanas o con síntomas leves no deben medicarse para combatir esa cepa de gripe.

10- También informa de la aparición de virus N1H1 resistentes al oseltamivir (Tamiflú)…

10 datos sobre: El caso Myriad (BRCA-1 y BRCA-2)

cancer-de-mama1- El BRCA-1 y BRCA-2 son genes vinculados a la susceptibilidad de padecer cáncer de mama y de ovario (su acrónimo en inglés proviene de “breast cancer”). Las mutaciones en estos genes representan aproximadamente el 5% al 10% de casos de cáncer de mama.

2- Las alteraciones en los genes BRCA1 y BRCA2 interfieren en la producción normal o la actividad del gen, haciendo que la persona afectada presente una mayor susceptibilidad a padecer cáncer de mama o de ovarios y un mayor riesgo de recurrencia de la enfermedad una vez que ha sido diagnosticada.

3- Myriad Genetics Inc., en colaboración con la Universidad de Utah, fue la primera en descifrar la secuencia del gen BRCA-1 y solicitó la protección mediante una patente en 1994.

4- Junto con la Fundación de Investigación de la Universidad de Utah, Myriad es titular de las patentes estadounidenses n°5747282 y n°5710001 sobre el ADN aislado que codifica el polipéptido del BRCA-1. Myriad también posee la patente sobre un método de detección.

5- Posteriormente se presentaron otras solicitudes de patente sobre el segundo gen, BRCA-2, en EEUU y en otros países (patentes estadounidenses n°5837492 y n°6033857).

6- Canadá, con apoyo del Ministerio de Salud Pública de Ontario se negó cumplir con las condiciones impuestas por Myriad. Hasta hoy no se han presentado demandas por infracción de patentes.

7- En Europa, Francia, Bélgica, Dinamarca, Alemania, Países Bajos y Reino Unido presentaron una demanda contra las patentes concedidas por la Oficina Europea de Patentes (EPO) a Myriad.

8- En octubre de 2001, el Parlamento Europeo adoptó una resolución opuesta a la patente de Myriad, repitiendo su llamamiento a la EPO para garantizar que todas las solicitudes de patentes en Europa no violen el principio de no patentabilidad de los seres humanos, sus genes o sus células en su ambiente natural.

9- Aún hoy Myriad ocupa una posición dominante sobre las patentes en los Estados Unidos, el principal proveedor de ensayos de mutaciones BRCA1 y BRCA2.

10- En el veredicto de 2000 de Madey vs Duke, un caso llevado a juicio en EEUU, el Tribunal de Apelaciones del Circuito Federal resolvió que las instituciones académicas pueden ser consideradas responsables de violación de patentes aún si se tratara de investigaciones sin fines de lucro.

10 datos sobre: los 4 principios de la bioética

principios-de-etica-biomedica21- La Teoría de los Principios (Principialismo o “Mantra de Georgetown”) se expuso por vez primera en 1979 en el libro “Principios de ética biomédica” de Tom Beauchamp y James Childress.

2- Esta propuesta fue traducida al español recién en 1999 (correspondiendo a la cuarta edición en inglés).

3- Su antecedente fue el Informe Belmont de 1978 producido por la Comisión Nacional para la Protección de Sujetos Humanos en la Investigación Biomédica y de la Conducta, creada por el Congreso de los Estados Unidos en 1974.

4- En “Principios de ética biomédica” Beuchamp y Childress presentan 4 principios: autonomía – no maleficencia – beneficencia – justicia.

5- Estos principios son prima facie. Son universales y no presentan excepciones (se deben cumplir a menos que entre en conflicto con una obligación de la misma magnitud).

6- Los genuinos dilemas éticos tienen lugar dentro de esta propuesta. Se producen cuando dos o más principios entran en conflicto.

7- A lo largo de las diferentes ediciones, los autores fueron corriéndose de un modelo teórico deductivista fuerte a una propuesta coherentista.

8- El artículo “Moving Forward in bioethical theory” de David DeGrazia presentó las críticas que llevaron a la modificación de la teoría de los principios en su cuarta edición.

9- Se llama “mito del mantra” a la repetición y aplicación sistemática -sin que medie reflexión alguna- de los cuatro principios.

10- Entre las principales críticas a esta propuesta se encuentra aquella que sostiene que su deductivismo abstracto peca de miopía en relación con la diversidad de culturas y valores en las diferentes sociedades.

10 datos sobre: Donación de órganos

donacion-de-organos1- El trasplante quirúrgico de órganos humanos de donantes fallecidos o vivos a personas enfermas o moribundas comenzó después de la Segunda Guerra Mundial. Es un tratamiento médico que se indica, generalmente, cuando no queda otra posibilidad de recuperar la salud del paciente. El mismo consiste en el reemplazo de un órgano vital enfermo (el del receptor) por otro sano (el del donante).

2- Además de los trasplantes de órganos, se realizan trasplantes de tejidos y de médula ósea. El primero es un tratamiento que consiste en el reemplazo de un tejido dañado por otro sano. Se trasplantan córneas, piel, huesos y válvulas cardíacas provenientes de donantes cadavéricos. El segundo está indicado en personas con enfermedades hematológicas terminales -por ejemplo, ciertos tipos de leucemia-. Las células son donadas en vida por un familiar compatible o un donante voluntario.

3- La compatibilidad entre donante y receptor se determina por diferentes valores: el receptor debe recibir un órgano con grupo sanguíneo compatible; se debe buscar buena histocompatibilidad (cuanto más se asemejen donante y receptor, existirá menor posibilidad de rechazo hacia el órgano implantado); se tienen en cuenta los factores físicos como peso y edad, para evitar desproporciones físicas.

4- Las cifras de donantes alrededor del mundo son las siguientes: Norteamérica 20.7 donantes por millón de habitantes – Europa 17.2 – Oceanía 10.4 – América Latina y Caribe 4.5 – África 2.6 – Asia con 1.1 donantes por millón de habitantes (el potencial de donación de un país está calculado entre 30 y 40 donantes por millón de población de acuerdo a datos internacionales y a la experiencia en países como España, que ya alcanzó dichas metas).

5- La donación depende de las características del fallecimiento y se estima que es posible sólo en 5 de cada 1000 fallecimientos debido a la complejidad de los requerimientos necesarios para llevarla a cabo. Para poder ser donante cadavérico, el individuo debe morir en la terapia intensiva de un hospital. Sólo así puede mantenerse el cuerpo artificialmente desde el momento del fallecimiento hasta que se produce la extracción de los órganos.

6- Los donantes en vida generalmente poseen un vínculo familiar o una relación estrecha con el receptor (aunque esto depende de la legislación vigente en cada país). Esta alternativa existe sólo para el caso trasplantes de riñón y de hígado.

7- Los trasplantes de riñón, hígado, médula ósea, cornea y otros órganos o tejidos se consideran procedimientos convencionales de la medicina y han demostrado ser una alternativa terapéutica útil de sobrevida y muchas veces la única para mejorar la calidad de vida de pacientes con enfermedades crónicas. Se estima que la supervivencia de los trasplantados después de 10 años de la intervención supera el 50%.

8- Luego del trasplante y a fin de evitar el rechazo del organismo hacia el órgano implantado, el paciente debe recibir medicamentos para atenuar la respuesta del sistema inmune. El seguimiento estricto de la medicación es vital, así como los cuidados higiénico-dietéticos.

9- Según estimaciones recientes comunicadas a la OMS por 98 países, el órgano con más demanda es el riñón. En la década de los 90, en Latinoamérica se realizaron 20.800 trasplantes renales que representa el 8.9% del total de trasplantes realizados en el mundo, y en lo que va de la primera década del 2000, la cantidad es de 63.618, es decir un 12.7% del total de trasplantes renales del mundo.

10- La OMS señala que los informes sobre el «turismo de trasplante» arrojan que el mismo corresponde a una fracción estimada del 10% del total mundial de trasplantes. El fenómeno ha ido en aumento desde mediados de los años 1990, coincidiendo con una mayor aceptación de los beneficios terapéuticos de los trasplantes y con los progresos realizados en la eficacia de los medicamentos inmunosupresores utilizados para prevenir el rechazo del órgano trasplantado por parte del cuerpo que lo recibe.

Documento sobre “Principios Rectores de la OMS sobre Trasplante de Células, Tejidos y Órganos Humanos” , aquí.

Observatorio Global de Donación y Trasplantes (Global Observatory on Donation and Transplantation – WHO), aquí.

INCUCAI – Instituto Nacional Central Único Coordinador de Ablación e Implante (Argentina), aquí.

10 datos sobre: Gripe A / H1N1 / Gripe Porcina

gripe-porcina21- La Gripe A / H1N1 / Gripe Porcina es una infección respiratoria aguda, altamente contagiosa, causada por alguno de los virus gripales de tipo A. Los virus de esta gripe son en su mayoría del subtipo H1N1, pero también circulan entre los cerdos otros subtipos, como H1N2, H3N1 y H3N2.

2- En general los síntomas clínicos son bastante parecidos a los de la gripe estacional (fiebre alta, tos o dolor de garganta), sin embargo muchos casos leves o asintomáticos pueden pasar desapercibidos. También se pueden padecer dolores de cabeza, musculares y vómitos o diarreas.

3- En un comienzo el contagio se produjo debido al contacto con cerdos infectados, pero hoy ya se han registrado numerosos casos en los cuales el contagio se produjo entre humanos. Los mecanismos de contagio de este virus son los mismos que el de la gripe estacional: a través de secreciones nasales, estornudos, tos (ingresando a través de las mucosas orales y nasales). También, en menor medida, a través del contacto con objetos que hayan sido expuestos al virus.

4- El consumo de carne y productos derivados del cerdo no produce el contagio, siempre y cuando los mismos hayan sido manejados y preparados adecuadamente. El virus de la gripe porcina se destruye a temperaturas de 70 ºC, lo que corresponde a las condiciones generalmente recomendadas para cocinar la carne de cerdo y otras carnes.

5- Hasta el día de hoy, se han registrado 15.510 casos en todo el mundo y 99 muertes, de acuerdo con la Actualización N°41 de la OMS. Son 53 los países que han reportado casos y 4 los que han reportado muertes por causa de esta enfermedad (Canadá, Costa Rica, México y Estados Unidos).

6- Actualmente no existe ninguna vacuna para evitar que el virus de la Gripe A / H1N1 / Gripe porcina cause la enfermedad en el ser humano.

7- El tratamiento actual para los casos confirmados se realiza por medio de antivíricos contra la gripe estacional, los cuales permiten prevenir y tratar eficazmente la enfermedad.

8- Para tratar de evitar el contagio, la OMS recomienda: evitar el contacto directo con personas de aspecto enfermizo o que tengan fiebre y tos. Lavarse las manos con agua y jabón a menudo y concienzudamente. Llevar una buena higiene de vida: dormir bien, comer alimentos nutritivos y mantenerse físicamente activo.

9- Si un miembro de la familia es diagnosticado con el virus, la OMS recomienda: procurar que el enfermo ocupe una zona aparte en la casa. Si eso no es posible, mantener una separación de 1 metro entre el paciente y las demás personas. Taparse la boca y la nariz al cuidar al enfermo (se recomienda utilizar máscaras). Lavarse las manos con agua y jabón después de cada contacto con el enfermo. Mantener bien ventilada la zona donde se encuentra el enfermo. Atenerse a los consejos que dicten las autoridades locales de salud.

10- Fase actual de alerta en el plan de preparación ante una pandemia de gripe, según la OMS: Fase 5 (la cual se caracteriza por la propagación del virus de persona a persona al menos en dos países de una región de la OMS).